1、追踪国家药品管理的法规动态、行业发展动态,提出建议,为高层决策提供依据；
2、负责贯彻执行药品质量管理的法律、法规,不断完善公司药品生产、研发的质量管理体系,并进行有效监控,确保其高效运作；
3、主持制定质量系统年度工作计划,并督导GMP认证,质量持续改进、验证管理、自检、质量管理培训等重点工作,组织召开公司技术质量会议,分析各种质量问题并监督整改；
4、迎接客户审计和药监部门的各种检查,并对审计、检查中发现的问题采取有效的整改措施；
5、做好与生产、采购、仓储、发货等部门的横向联系与沟通工作；
6、负责与药品监督管理部门进行交流和协调,为公司发展创造良好的外部环境；
7、从系统的角度研究人、机、料、法、环等生产质量管理的关键要素,开展质量风险管理；
8、做好质量人员的培训管理工作。

任职要求：
1、30-45岁，药学相关专业本科或以上学历，医药企业或生物企业背景；
2、base在苏州或附近城市（长三角江浙沪）为佳；
3、具备生产或生产管理相关工作经验，5年以上药企QA质量管理经验，有中药QA或质量管理经验为佳；
4、有GMP等各项质量检查的管理和组织能力，熟悉药品生产工艺、流程,参与过GMP认证、现场核查工作，熟悉国家药品管理的相关法律法规,能正确理解、掌握和实施药品GMP有关规定；
5、具有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力，遵纪守法、坚持原则、实事求是、科学严谨，具有良好的沟通协调和组织能力。