职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、监督检查制剂生产、工程、仓库相关操作(如清场,记录填写),关键工序质量控制点的复核。异常分析,偏差、变更、CAPA等质量活动调查与审核。相关的管理文件以及操作文件审核。参与制剂生产相关的客户投诉、产品召回、产品退货的调查处理;
2、负责制剂成品的取样工作。负责制剂产品合格证、不合格证的制作与发放;
3、负责生产过程中环境监测及氮气、纯蒸汽检测;
4、定期对生产、仓库、公用系统进行巡查和总结,及时发布巡查问题并跟踪整改,参与公司内、外部审计;配合公司接受外部审计。
注:该岗位有倒班
任职资格:
1、大专以上学历, 药学相关专业;
2、1 年以上药企无菌制剂QA经验;
3、性格平和, 有耐心, 沟通能力良好;
该岗位可以接触FDA、欧盟、GMP等多方审计,欢迎广大候选人踊跃投递!!!