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QA
面议 深圳坪山区 应届毕业生 学历不限
北京美科创新科技有限公司 2024-10-01 03:39:52
人关注
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面议 深圳坪山区 应届毕业生 学历不限
北京美科创新科技有限公司 2024-10-01 03:39:52
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职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、监督生产过程的质量管理活动,确保生产过程的合规性和质量符合性,
2、负责生产过程中异常情况的调查处理,跟进和确认处理结果的有效性;
3、负责生产记录的审核及产品放行审核工作;
4、负责组织公用系统验证/再验证,产品工艺确认及再确认的实施,跟踪并确认最终的验证/确认结果;
5、负责日常体系文件、记录的维护管理,确保文件、记录使用的合规性;
6、负责制定并执行(管理评审、内审)计划,跟踪审核结果并跟进改进措施;
7、负责参与产品上市后产品质量客诉、不良事件的调查和报告,按要求编制产品定期风险评价报告;
8、完成上级领导交代的其他工作。
任职要求:
1、有三类有源、软件类医疗器械的质量管理工作经验,有处理过程偏差,CAPA的工作经验。
2、熟悉ISO13485质量管理体系标准,中国GMP要求及医疗器械行业相关的法律法规,有组织参与过质量体系内审,管理评审活动,有内审员证优先;
3、参与过生产三大公用系统验证的实施,参与过灭菌、包装确认等产品工艺验证/确认的实施。
4、较强的文字功底,熟练使用办公软件;
5、工作认真负责,严谨细致,良好的沟通写作能力和团队协作精神;有较强的分析解决问题能力;为人踏实稳重,具备良好的道德品质和职业素养;
岗位福利:
五险一金、社保一档、周末双休、节日福利
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:深圳坪山区中城生命科学园第1分园G栋401
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
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