【企业介绍】 集团成立于1996年，是集研发、生产、销售为一体的上市医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业。 “国家企业技术中心“、“中国医药研发产品线工业企业”、“中国创新力医药企业”、高新技术企业... 【岗位职责】 1、负责生物药研发上下游工艺、质量分析等原始记录的审核，确保原始记录和相关台账书写的准确性、规范性和及时性，确保研究过程资料的真实、规范、完整； 2、各类研究方案、报告的审核，如检验报告、方法验证方案或报告、工艺研究方案或报告、技术转移方案或报告、仪器确认方案或报告等）； 3、根据项目进度，开展项目阶段性研究结果审核，形成审核意见，并监督修改； 4、项目申报前，协助项目组开展自查，审核申报相关资料； 5、实验室现场日常监察、协助研发现场的核查准备工作。 【任职要求】 1、本科及以上学历，生物学相关专业优先； 2、具有2年以上大分子生物分析工作经验或生物药研发QA经验，有国内外官方检查、现场经验优先 3、熟悉生物药研发流程和相关法律法规与指导原则，细心踏实，有良好的沟通能力； 4、良好的沟通协调、文件撰写能力，有责任心、耐心和团队意识