岗位职责： 1.全面负责药品研发项目的质量研究工作，制定质量研究整体方案和计划，并监督实施； 2.负责解决质量研究过程中的技术难题，指导和审核质量研究部分申报资料相关工作； 3.负责项目整体管理工作，如方案的选择制定、沟通实施、进度把控、项目评估等； 4.负责质量研究相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化，负责实验室的日常管理工作； 5.负责部门技术提升、团队建设和绩效评估等部门事务。 任职要求： 1.统招硕士及以上学历，药学、分析化学或相关专业； 2.10年以上药品质量研究相关工作经验，其中至少3年以上药品质量研究管理工作经验，有项目核查经验； 3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等药物研究相关政策法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有系统的药品质量研究知识； 4.熟悉药品注册申报流程和技术要求； 5.具有较强判断和解决问题的能力，较强的的责任感，良好的质量意识，有丰富的团队管理经验和能力； 6.具有良好的英文读写能力。